Биопрепараты для лечения псориаза: энбрел, ремикад, humira, stelara

Лекарственный препарат Хумира (Humira) — эффективный селективный иммунодепрессант, оказывающий понижающее действие на иммунитет человека. Международное непатентованное название препарата (МНН) — адалимумаб (аdalimumab). Лекарство представляет собой раствор в шприце для уколов под кожу. Предназначен препарат для лечения следующих аутоиммунных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, болезнь Крона.

Подробный обзор

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Хумира запрещено применять в следующих случаях:

  • если имеется повышенная чувствительность к активному компоненту препарата – адалимумабу, а также к другим вспомогательным составляющим элементам;
  • при инфекционных заболеваниях, а также при туберкулезе;
  • в период беременности;
  • в период лактации;
  • дети и подростки до 18 лет, исключение больные от 13 до 17 лет, у которых имеется артрит ювенильного типа;
  • при хронической сердечной недостаточности;
  • нельзя применять в комплексе с препаратами — Анакинра и Абатацепт.

Метотрексат – замедление выведения препарата адалимумаба.

Хумира (Humira)

Хумира (Адалимумаб) – вид препарата, известного как блокатор фактора некроза опухоли (ФНО). Он используется при лечении заболеваний, при которых на пораженных участках тела увеличивается выработка белка ФНО. В 2002 году препарат получил одобрение Управления по продовольствию и медикаментам и с тех пор применяется для лечения псориаза, псориатического артрита, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева и болезни Крона. Хумира является очень эффективным средством: клинические испытания показали, что у 2/3 пациентов наблюдалось 75% улучшений после 16-недельного курса лечения препаратом. 40% испытуемых достигли 90% улучшений при лечении тяжелой формы псориаза.

Преимущества

Хумира действует эффективно при самостоятельном приеме раз в две недели. Кроме того, это полностью человеческий белок, поэтому препарат редко вызывает аллергию в отличие от биопрепаратов, основанных на животных белках. Хотя препарат используется не так часто, как Энбрел и Ремикейд, его применяют более 200 тысяч пациентов по всему миру для лечения различных заболеваний. А это помогает медицинскому сообществу лучше изучить риски, вызываемые Хумирой.

Что стоит знать о препарате Хумира

Хумира может вызывать серьезные бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, такие как туберкулез и заражение крови. Немедленно прекратите прием препарата и сообщите вашему врачу, если у вас проявляются такие признаки инфекции, как жар, озноб, боль в горле, необычная тошнота, рвота, боли в желудке или диарея, учащенное сердцебиение, снижение умственной активности, учащение дыхания, появление или усиление кашля, одышка, боль или дискомфорт в груди, отек лимфатических узлов или общее чувство недомогания. Если у вас проявляются симптомы туберкулеза (такие как сухой не проходящий кашель, потеря веса, жар, потливость по ночам), немедленно прекратите прием Хумиры и обратитесь к врачу.

Хумира может увеличить риск развития лимфомы и других видов рака, особенно у детей и подростков. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас проявляются симптомы рака, такие как необычные уплотнения или опухоль (на шее, подмышками или в паху), ночная потливость, жар, необычная усталость и слабость, постоянный необъяснимый зуд или необъяснимое снижение веса.

Хумира может вызвать серьезные заболевания нервной системы, такие как рассеянный склероз, судороги и воспаление нерва глаза.

При лечении Хумирой первые признаки улучшения могут проявиться только через несколько недель. После начала приема препарата симптомы заболевания улучшаться через 1-2 недели. Некоторым пациентам требуется до 3 месяцев лечения. Не прекращайте прием Хумиры, не сообщив об этом вашему врачу.

Что нужно сообщить врачу перед первым приемом Хумиры

Прежде чем начать прием препарата, сообщите вашему врачу обо всех медицинских препаратах и травяных лекарствах, которые вы принимаете в данный момент. Также поговорите с доктором о вашей истории болезни, особенно если у вас наблюдаются или наблюдались признаки инфекции (такие как жар, кашель или симптомы гриппа). Предупредите врача об открытых порезах или ранах, о туберкулезе (или если у вас был контакт с больным туберкулезом), об онемении и покалывании и о том, что у вас были заболевания нервной системы (например, рассеянный склероз).

Также стоит сообщить о сердечной недостаточности, волчанке, нарушении свертываемости крови, о запланированной операции или прививке, аллергической реакции на резину или латекс. Кроме того стоит предупредить врача о том, что вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Использованные источники:

Хумира — инструкция по применению и аналоги препарата Хумира

Основное действующее вещество препарата — адалимумаб. В одном шприце его содержание достигает 40 мг. Для лучшей усвояемости и сохранности формы в лекарственное средство добавлены другие вещества вроде:

  • Маннитола
  • Моногидрата
  • Цитрата натрия
  • Хлорид натрия
  • Моногидрата лимонной кислоты
  • Полисорбата 80
  • Воды дистиллированной
  • Гидроксида натрия
  • Динатрия гидрофосфата дигидрата.

Данные вещества не влияют на усваиваемость препарата.

Лечебные свойства

«Хумира» является селективным иммунодепрессантом. По сути, это моноклональное антитело (эти антитела вырабатываются иммунными клетками), при этом последовательность его пептидов сходна с человеческим lgG1 (класс иммуноглобуллинов).

Читайте также:  Видео гимнастика после эндопротезирования коленного сустава

Адалимумаб активно воздействует на ФНО (фактор некроза опухоли), который, в свою очередь, является основополагающим фактором в запуске воспалительного процесса и деформации суставов. Связываясь с ФНО, препарат нейтрализует его действие за счет блокирования связи с рецепторами.

Адалимумаб обладает медленным выводом, а очищение крови от него составляется 12 мл/ч. Примечательно, что при длительном приёме данный показатель не изменяется.

Формы выпуска

«Хумира» выпускается в виде раствора для введения подкожно в дозировке 40 мг/0,8 мл. В упаковку входит контурная коробка из ПВХ с ламинированной бумагой, в которой содержится 1 шприц и спиртовая салфетка, что очень удобно для больного, так как способствует снижению риска инфицирования раны и случайного разлития лекарства.

При беременности и грудном вскармливании

На женщинах и в лабораторных условиях воздействие лекарственного средства изучено не было. Поэтому принимать её при беременности запрещено.

Хумира — инструкция по применению и аналоги препарата Хумира

До конца не изучено, поступает ли действующее вещество лекарственного средства в грудное молоко. Препараты данной группы в большинстве своём выводятся через грудное молоко, логично предположить, что «Хумира» обладает аналогичным действием. По этой причине важно прекратить грудное вскармливание при приёме адалимумаба.

Меры предосторожности

Больным демиелинизирующими заболеваниями нужно назначать адалимумаб только в тех случаях, когда предполагаемый положительный эффект будет превышать допустимый вред.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Больные артритом ревматоидного типа и принимающие метотрексат могут не корректировать дозировку «Хумиры» или метотрексата. При разовом или повторяющемся приёме метатрексата он понижает коэффициент очищения крови от адалимумаба на 29% и 44%.

Других фармакокинетических исследований не производилось, поэтому о взаимодействии препарата с другими средствами неизвестно. По данным клинических исследований можно сказать, что адалимумаб не взаимодействует с базисными лекарственными средствами вроде гидрохлорида, а также глюкокортикостероидами, НПВП, салицилатами и анальгетическими средствами.

Побочные эффекты

Вся информация о побочных явлениях от приёма «Хумиры» получена методом плацебо — контролируемых испытаний.

Наиболее частыми побочными явлениями можно считать реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические, а также симптомы отравления, то есть тошноту, рвоту и диарею.

Приём «Хумиры» может вызывать инфекционные поражения верхних и нижних дыхательных путей, а также грибок, сепсис и другие состояния. Узнать больше о рвоте можно в статье: рвота с желчью.

Опасные состояния вроде абсцесса, папиллом, изъявлений слизистых оболочек и подобных встречаются меньше 1 раза на 10 случаев.

Передозировка

Максимальная дозировка препарата не установлена, поскольку проводимые исследования не повлекли за собой каких-либо осложнений, требующих отмены или снижения дозы. В этих исследованиях дозировка достигала 10 мг/кг.

В случае принятия дозировки, превышающей вышеозначенную, необходимо контролировать побочные явления и прибегать к симптоматическому лечению, например, промыванию желудка при токсических эффектах. В случае критического состояния необходимо вызывать скорую помощь.

Условия и сроки хранения

Хранить «Хумиру» необходимо в холодильнике.

Срок хранения — 24 месяцев с указанной даты выпуска. Применять лекарство после истечения срока годности, который указан на торце упаковки, запрещено.

“Азатиоприн”

Выпускается в таблетках, основное действующее вещество которых — азатиоприн. Включается в метаболические реакции, конкурирует с гипоксантином и гуанином, чем подавляет развитие воспалительного процесса.

Плюсы

  • Низкая стоимость
  • Доступность
Хумира — инструкция по применению и аналоги препарата Хумира

Минусы

  • Эффективен только при ревматоидном артрите
  • Может приводить к лейкопении при длительном применении.

“Сандиммун”

Поставляется в аптеки в виде капсул и раствора для инъекций. Снижает развитие реакций клеточного типа.

Плюсы

  • Хорошая эффективность в лечении ревматоидного артрита
  • Хорошие фармакодинамические и фармакокинетические показатели

Минусы

  • Может применяться только в лечебных учреждениях
  • Высокая стоимость
  • Серьёзные побочные явления вплоть до онкологических заболеваний.

Скачать инструкцию по применению

Способ применения

Препарат хумира вводят под кожу бедра или живота. Перед введением следует осмотреть раствор на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета.

Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими лекарственными препаратами. Остатки раствора и использованные материалы нужно уничтожить.

Перед проведением инъекции Хумиры следует достать из упаковки и положить на чистую поверхность один шприц с Хумирой и одну пропитанную спиртом салфетку. При этом нужно убедиться, что срок хранения Хумиры, указанный на шприце не истек.

Выбрать место для инъекции на животе или передней поверхности бедра. Места инъекций и стороны следует менять, каждое следующее место введения должно отступать от предыдущего как минимум на 2 см. Нельзя вводить препарат в место, где наблюдается гиперемия, уплотнение или подкожная гематома. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Место инъекции необходимо обработать спиртовой салфеткой круговыми движениями.

Далее следует снять колпачок с иглы, одной рукой взять в складку обработанную кожу, в другую руку взять шприц, держа его под углом в 45° к поверхности кожи, градуированной поверхностью вверх. Одним быстрым движением полностью ввести иглу в кожную складку. После введения иглы складку кожи отпустить. Потом ввести весь раствор в течение 2-5 сек. Когда шприц будет пустым, вынуть иглу из кожи, под тем же углом. Кусочком марли слегка прижать область инъекции в течение 10 сек, но ни в коем случае не тереть поверхность. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При желании можно воспользоваться пластырем.

При этом важно помнить, что если очередная инъекция Хумиры была случайно пропущена, необходимо произвести инъекцию сразу, как только это будет обнаружено. Следующая инъекция должна быть произведена в соответствии с запланированным ранее графиком.

Читайте также:  Болят суставы на руках как лечить народными средствами

Псориатический артрит

Псориатический артрит (псориатическая артропатия) – ассоциированное с кожной формой псориаза воспалительное поражение суставов. Псориатический артрит характеризуется наличием кожных бляшек, артралгиями, скованностью суставов, болями в позвоночнике, миалгиями, последующей деформацией позвонков и суставов.

Псориатическая артропатия диагностируется преимущественно по клиническим и рентгенологическим признакам. Лечение псориатического артрита проводится длительно и системно с помощью противовоспалительных, сосудистых средств, хондропротекторов, физиотерапии, реабилитационных мероприятий.

Прогрессирующее течение псориатического артрита приводит к инвалидизации пациента.

Псориатический артрит сопровождает течение псориаза у 5-7% пациентов; реже клиника артрита предшествует кожным проявлениям. Этиологические факторы псориатического артрита неизвестны. Среди причин рассматриваются аутоиммунные и генетические механизмы, средовые факторы, в частности, инфекции.

В пользу наследственной теории псориатического артрита свидетельствует выявление у 40% ближайших родственников пациентов с псориазом суставного синдрома. Включение механизмов иммунной реактивности при псориатическом артрите находит подтверждение в лабораторных тестах.

Предполагается участие вирусных и бактериальных агентов в развитии псориатического артрита.

Факторами, предрасполагающими к возникновению псориатической артропатии, относятся наличие подтвержденного псориаза, наследственная склонность, возраст от 30 до 50 лет.

Псориатический артрит

Классификация псориатического артрита

Классифицируют пять форм клинического течения псориатического артрита:

  • олигоартрит с асимметричным вовлечением суставов;
  • артрит, поражающий дистальные межфаланговые суставы;
  • ревматоидоподобный симметричный артрит;
  • мутилирующая форма артрита с тяжелой необратимой деформацией суставов;
  • спондилит.

Прогноз и профилактика псориатического артрита

Течение псориатического артрита хроническое с высокой вероятностью инвалидизирующего исхода. Современные методы терапии позволяют добиваться ремиссии и снижать темпы прогрессирования болезни. Отягощают прогноз развитие псориатического артрита в детском и молодом возрасте, тяжелая форма кожного псориаза, полиартикулярные поражения.

Ввиду неизученности этиологии псориатического артрита предупредить заболевание невозможно. К мерам вторичной профилактики относятся систематическая противорецидивная терапия и врачебный контроль с целью сохранения функциональности суставов.

Препараты для внутреннего применения при лечении псориаза

Системные препараты для лечения псориаза принимаются внутрь или вводятся внутривенно. В отличие от местных лекарств, которые нацелены на конкретный участок кожи, эти варианты лечения псориаза воздействуют на все тело. Их тоже можно использовать отдельно или в сочетании с другими видами лечения.

Пероральные ретиноиды

Людям с псориазом от умеренной до тяжелой степени (имеющим поражения, покрывающие более 10 процентов кожи или у которых помимо сыпи имеются изнурительные симптомы) иногда назначают оральный ретиноид, такой как Сориатан (ацитретин).

Сориатан может быть особенно эффективным для людей с определенными типами псориаза, включая псориаз, поражающий ладони и подошвы; псориаз ногтей; пустулезный псориаз; и эритродермический псориаз.

Другая группа пациентов с псориазом, которая может извлечь пользу из ацитретина, — это люди с иммуносупрессией. Такие люди не являются хорошими кандидатами для биопрепаратов и других лекарств, таких как метотрексат, которые работают, в том числе подавляя иммунный ответ.

Сориатан часто работает лучше всего в сочетании с другими видами лечения псориаза, такими как фототерапия или местное лечение. В отличие от других пероральных препаратов от псориаза, Сориатан можно безопасно принимать вместе с биологическими препаратами. Однако его не следует использовать с другим ретиноидным продуктом, поскольку это может привести к токсичности витамина А.

Также обратите внимание, что оральные ретиноиды могут вызывать серьезные врожденные дефекты и никогда не должны использоваться во время беременности. Женщины, которые ожидают малыша или пытаются забеременеть, не должны использовать Soriatane.

На самом деле, женщинам, которым назначено это лекарство, необходимо сдать два теста на беременность до начала лечения, использовать две формы контроля рождаемости, когда они находятся на препарате, а также проходить ежемесячный тест на беременность.

Биопрепараты для лечения псориаза

Биологические препараты — это препараты на основе белка, полученные из живых клеток, культивируемых в лаборатории.

Вместо того чтобы воздействовать на всю иммунную систему, биологические препараты блокируют действие определенного типа иммунных клеток, называемых Т-клетками, или блокируют белки в иммунной системе, такие как альфа-фактор некроза опухоли (ФНО-альфа), интерлейкин 17-А или интерлейкины 12 и 23.

Существует много видов биопрепаратов для лечения псориаза. Все они доступны в виде инъекций. Взрослые могут сделать себе эти инъекции; у детей они должны быть введены медицинским работником.

Биологические препараты считаются очень безопасными для большинства людей и являются наиболее эффективными методами лечения псориаза от умеренной до тяжелой степени тяжести.

Если вам прописали биологическое лекарство, вы можете ожидать улучшения своих симптомов псориаза в течение трех или четырех месяцев.

Среди биологических препаратов, используемых для лечения псориаза, есть Энбрел (этанерцепт), Хумира (адалимумаб), Ремикад (инфликсимаб), Стелара (устекинумаб), Косентикс (секукинумаб) и Тремфья (гуселкумаб).

Ингибиторы PDE4 в лечении псориаза

Otezla (апремиласт) — это пероральное лекарственное средство, одобренное FDA для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени в начале 2014 года. Рекомендуется для людей с псориазом, которые не получают результатов от местного лечения и которые являются хорошими кандидатами на фототерапию и системное лечение.

Otezla работает с ферментом, известным как фосфодиэстераза 4 (PDE4), что приводит к улучшению регуляции передачи сигналов воспаления в клетках. Поскольку он выпускается в форме таблеток, он может быть предпочтительным для людей, которые не хотят делать инъекции биологических препаратов.

Антибиотики

  • Антибиотики могут быть частью лечения при некоторых формах псориаза для лечения инфекций.
  • В этой статье мы перечислили все основные препараты, применяемые в виде таблеток или инъекций для лечения псориаза по состоянию на 2018 год.
  • Местное лечение псориаза
  • Новое лекарство от псориаза
Читайте также:  Гиалуроновая кислота: свойства, уколы в коленный сустав, цена

история

Иммунотерапия разработана в 1970 – е годы после открытия структуры антител и развитие гибридомной технологии, которая обеспечила первый надежный источник моноклональных антител . Эти достижения позволили конкретного нацеливания опухолей , как в пробирке и в естественных условиях . Первоначальное исследование злокачественных новообразований нашло МАБ ограниченного и вообще недолгого успеха с злокачественными опухолями крови. Лечение также должны были быть адаптированы к каждому отдельному пациенту, который был неосуществимо в обычных клинических условиях.

Четыре основных типа антител , которые были разработаны в мышиные , химерные , гуманизированные и человеческие. Антитела каждого типа отличаются суффиксами на их имя.

мышиный

Исходные терапевтические антитела были мышиные аналоги (суффикс -omab ). Эти антитела имеют: короткий период полураспада в естественных условиях (из – за сложное иммунное формирование), ограниченное проникновение в опухолевые участки и неадекватно набирать принимающие эффекторные функции. Химерные и гуманизированные антитела , как правило , заменить их в терапевтических применений антител. Понимание протеомики доказало важную роль в идентификации новых мишеней опухоли.

Первоначально мышиные антитела были получены с помощью гибридомной технологии, для которых Jerne, Кёлер и Мильштейн получили Нобелевскую премию. Однако несходство между мышиным и иммунной системой человека приводит к клинической недостаточности этих антител, за исключением некоторых конкретных обстоятельств.

Основные проблемы , связанные с мышиными антителами включали уменьшенную стимуляцию цитотоксичности и комплексы пласте после повторного введения, в результате которых в легких аллергических реакциях , а иногда и анафилактический шоке . Гибрид технология была заменена технологией рекомбинантной ДНК , трансгенным мышеем и фаговой .

Для уменьшения мышиного антитела иммуногенности (атаки иммунной системы против антитела), мышиные молекулы были разработаны , чтобы удалить иммуногенное содержание и повысить иммунологическую эффективность. Это было первоначально достигнуто путем получения химерного (суффикс -ximab) и гуманизированными антителами (суффикс -zumab ).

история

Химерные антитела состоят из мышиных вариабельных областей , слитых на человеческую константную области. Принимая последовательность генов человека из легкой цепи каппы и результатов тяжелой цепи IgG1 антител, которые приблизительно 65% человек. Это уменьшает иммуногенность, и тем самым увеличивает в сыворотке крови период полураспада .

Гуманизированные антитела получают путем прививки мышиных гипервариабельных областей на доменах аминокислот в человеческие антитела. Это приводит к молекуле приблизительно 95% человеческого происхождения. Гуманизированные антитела связывают антиген гораздо слабее , чем исходное мышиные моноклональное антитело, с сообщенным уменьшением сродства до нескольких сот раз .

Увеличение антиген-антитело силы связывания были достигнуты путем введения мутаций в определяющих комплементарность областей (CDR), с использованием таких методов, как цепной перетасовки, рандомизации определяющего комплементарность областей и антител с мутациями в пределах вариабельных областей , индуцированных за счет подверженной ошибкам ПЦР , , штаммы Mutator и сайт-специфического мутагенеза .

Человеческие моноклональные антитела (суффикс -umab ) получают с использованием трансгенных мышей или фаговым дисплеем библиотеки путем переноса человеческих иммуноглобулинов генов в мышиный геном и вакцинации трансгенной мыши против желаемого антигена, что приводит к получению соответствующих моноклональных антител. Мышиные антитела в пробирке , таким образом , превращаются в полностью человеческие антитела.

Выражены тяжелые и легкие цепи IgG человека белков в структурных полиморфных (allotypic) форм. Человеческий IgG аллотип является одним из многих факторов , которые могут способствовать иммуногенности.

Современная точка зрения

Отзывы практикующих врачей и больных, которые делали инъекции препарата Хумира помогут прояснить ситуацию с эффективностью и безопасностью средства.

Адалимумаб я часто назначаю своим пациента во время тяжелого течения ревматических заболеваний суставов и опорно-двигательного аппарата. По своему действию препарат действует медленно, но достаточно эффективно.

После одной инъекции многие больные отмечают улучшения. К сожалению, артрит в различных формах тяжело излечим, но для поддержания полноценного здоровья и жизни я рекомендую принимать препарат Хумира. Тем более, его не нужно вводить каждый день, достаточно двух инъекций в месяц.

Врач ревматолог

Не раз приходилось назначать этот препарат своим пациентам. Что хотелось бы отметить, не смотря на то, что у данного лекарственного средства имеется масса побочных явлений, они возникают очень редко и то в небольших проявлениях.

Данное средство хорошо переносится и эффективно помогает при тяжелых формах артрита. После приема многие пациенты отмечают, что почти сразу проходит боль, улучшаются движения, пропадают неприятные ощущения в суставах.

Врач терапевт

Когда у мамы диагностировали ревматоидный артрит, у нее сразу же появились боли в суставах ног. Ходить она могла с большим трудом, поэтому она постоянно лежала. Я недолго думая отвезла ее к врачу на обследование. После осмотра врач сказал, что ей сможет помочь препарат Хумира и сразу же выписал рецепт.

После двух уколов маме стало намного лучше, боли прошли, и ходить она стала чаще. Применяла она средство полгода. За этот период ей полностью удалось избавиться от этого неприятного заболевания, все благодаря этому лекарству.

Регина, 35 лет

После появления артрита появились сильные боли в суставах во время движения, нагнуться для меня было целое испытания, а при поворотах головы возникали сильные боли, которые отдавали в спину.

После 3 месяцев бесполезного лечения различными препаратами я уже было опустил руки, но врач порекомендовал попробовать препарат Хумира и выписал рецепт. После двух уколов мне стало сравнительно легче! Я лечился данным средством около 7 месяцев. После лечения мое состояние стало намного лучше.

Михаил, 48 лет